“疫苗条款”是疫苗安全的重要护卫 -评论-齐鲁晚报网

金沙js5

2018-10-27

全国人大常委会10月22日初次审议药品管理法修正草案,与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个疫苗条款,强化对疫苗等特殊药品的监管。

而现行药品管理法只在解释法律中药品的含义时,提到了疫苗两个字▓,明确法律中的药品包括疫苗,除此之外,再未对疫苗作出任何具体规定。 疫苗属于药品,但却是一种特殊药品▓,现行药品管理法未能体现出疫苗的特殊性,客观上导致监管部门主要参照一般药品的标准规范疫苗的研制▓、生产,而疫苗的流通▓、接种则依据《疫苗流通和预防接种管理条例》来管理▓。 世界各国对疫苗的检测和监测标准、管理严格程度普遍要高于大多数药物,再加上近年来发生多起疫苗事件▓,所以在药品管理法中新增疫苗条款是应有之义▓▓,也是当务之急。

此次新增的六个疫苗条款▓,比较充分地体现着疫苗的特殊性▓。 比如规定疫苗等特殊药品不得委托生产,就凸显出疫苗不同于一般药品,而大多数药品是可以委托生产的,只要符合《药品委托生产监督管理规定》即可▓。

又如,实行疫苗责任强制保险制度,而其他药品目前还没有这种特殊待遇。

再如,对疫苗等生物制品实施重点监督检查,从监督检查的角度体现了疫苗的特殊性。 疫苗作为一种公共卫生产品▓,对于预防疾病发挥着重要作用,而疫苗的生产▓、流通、接种是否安全,是公众最为关注的话题之一。 立法者此次为药品管理法新增疫苗条款▓,体现出对疫苗安全的高度重视▓▓,以及对民意的高度重视。

这六个疫苗条款一旦获得通过,可望对疫苗安全发挥重要护卫作用,疫苗事件发生率有望大幅下降,而公众对疫苗安全的信心有望大幅度提升。 这是因为,六个疫苗条款的每一条,几乎都是重点围绕疫苗安全而设。 比如不得委托生产,主要出于疫苗生产安全考虑。

又如,建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,这也是疫苗安全体系的重要组成部分。 再如▓,生产、销售的疫苗等生物制品属于假药▓、劣药的,在本法规定的处罚幅度内从重处罚▓,其中从重处罚就是为了增加震慑力,以免假劣疫苗严重损害公众健康▓,严重伤及公众信心。 除了六个疫苗条款▓▓,上述草案还把罚款标准大幅提升。

根据现行药品管理法规定,生产、销售劣药的,罚款标准是一倍以上三倍以下,而草案把标准提高到五倍以上十五倍以下,即罚款标准提高了5倍。

这意味着企业生产▓、销售伪劣疫苗的后果不是很严重,而是非常非常严重,违法者可能要付出倾家荡产的代价。

做到这一步▓,法律的震慑效果必然会大幅提升。

无论是六个疫苗条款还是处罚等条款升级,都将成为我国疫苗安全的重要护卫。

这一护卫要发挥出最大保障作用,还需要严格地执行,而执行则离不开社会监督,更需要各级监管者切实履行监管职责▓,严格依法办事。

同时▓▓,还需要疫苗生产等企业认清形势▓,不要再抱侥幸心理触碰法律红线▓,否则将会付出更大的法律代价和市场代价。 就在不久前,长春长生公司因违法违规生产狂犬病疫苗受到罚款91亿元的顶格处罚,在现有法律规定下,这一处罚体现了监管部门对疫苗安全形势的高度警惕。 如果新的药品管理法把处罚标准提高到五倍以上十五倍以下▓,对类似违法行为再开出的顶格处罚罚单▓▓,将会是具有更大警示意义的天价罚单。 无论从哪个角度看▓▓,疫苗生产、销售相关企业都要引以为戒,只有真心敬畏法律▓▓,最大限度确保疫苗全链条安全▓,企业才能实现安全健康可持续发展▓。